Ergänzung zu Antivirale Substanzen – Stand der klinischen Studien/Remdesivir
Auf der US-Medienseite STAT, die von Boston Globe Media produziert wird, und sich auf Stories aus dem Bereich Gesundheit, Medizin und wissenschaftliche Forschung und Entwicklung spezialisiert hat, findet sich am 16.04.2020 ein hochinteressanter Beitrag über die an der Chicagoer Universitätsklinik laufende klinische Studie mit Gileads Remdesivir (https://www.statnews.com/2020/04/16/early-peek-at-data-on-gilead-coronavirus-drug-suggests-patients-are-responding-to-treatment/). Ähnliche Studien mit insgesamt 2400 Patienten laufen an insgesamt 152 Einrichtungen.
Verglichen werden Behandlungsschemata über 5 Tage und 10 Tage. Es gibt allerdings keine Kontrollgruppe, was die Interpretation der Daten erschweren könnte. Ergebnisse wurden bisher nicht veröffentlicht, werden jedoch mit großer Spannung erwartet. Offensichtlich ist es STAT gelungen an die Aufzeichnung einer Videokonferenz heranzukommen, bei der es um die Besprechung der Zwischenergebnisse der Studie zwischen den Projektverantwortlichen und anderen Fakultätsmitgliedern ging. 125 Patienten waren in diese Phase-III-Studie aufgenommen worden, darunter 113 schwer erkrankte Patienten. Alle Patienten wurden mit täglichen Infusionen von Remdesivir behandelt. Laut einer Konferenz-Teilnehmerin, die die Studie überblickt, seien die meisten Patienten inzwischen entlassen, nur zwei von ihnen habe man verloren. Das Fieber verschwinde in der Regel bereits einen Tag nach Beginn der Therapie. Beatmete Patienten hätten teilweise bereits einen Tag nach dem Therapiestart extubiert werden können. Die meisten hätten bereits nach sechs Tagen das Krankenhaus verlassen können. Die Daten weisen insbesondere angesichts der Tatsache, dass es sich um schwer kranke Patienten handelte, sehr deutlich auf die Wirksamkeit von Remdesivir hin. Gleichwohl handelt es sich hier nicht um offizielle Studienergebnisse, über den Verlauf der anderen Anteile der Gilead-Phase-III-Studie zu Remdesivir ist bisher nichts bekannt. Überdies handelt es sich nicht um eine kontrollierte Studie, daher sind die Ergebnisse mit der gebotenen Vorsicht zu interpretieren. Dennoch gibt dieser Bericht großen Anlass zur Hoffnung. Laut STAT kommentierte ein von einem schweren Verlauf genesener Studienteilnehmer: „Mein Fieber fiel beinahe sofort und ich fühlte mich besser. Remdesivir war ein Wunder.“